Dispositivo Medico Classe CE: I.
Sacca, per colostomia, ileostomia e urostomia, sterile e monuso a un pezzo dotata di oblò per l'ispezione dello stoma e di valvola di scarico, indicata nell' immediato periodo postoperatorio.
Caratteristiche
Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE - La sacca è trasparente con il retro in tessuto non tessuto.
- L'oblò trasparente può essere rimosso per l'ispezione dello stoma e successivamente riapplicato.
- L'adesivo Alterna consiste di due componenti che si alternano a spirale: un adesivo delicato che assorbe gli umori della cute e un'adesivo bilanciato ad alta tenuta che garantisce una perfetta adesione per lunghi periodi di tempo.
- La zigrinatura e il solco a circa due cm dal bordo rendono l'adesivo ancora più flessibile.
- L'adesivo è ritagliabile fino alla misura desiderata seguendo la guida stampata sulla carta siliconata che protegge la superficie adesiva.
- La sacca è dotata di valvola di scarico.
Composizione
- La sacca è composta da un triplice strato di etilvinilacetato-polivinildicloruro-etivinilacetato.
- L'oblò è in etilvinilacetato.
- L'adesivo è a base di polimeri (polisobutilene) e idrocolloidi (carbossimetilcellulosa e pectina).
- La valvola di scarico è in polietilene tereftalato.
Sterilizzazione
Si – Ossido di etilene.
Validità
3 anni dalla data di produzione.
Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°.
Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.
Codici
Tipo |
Codice
Commerciale |
Diametro in mm
|
Codice
CND |
Codice ISO
|
Codice GMDN
|
Sterile post operatorio (con oblò) |
12808
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Rit. 10/70 mm
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A100199
|
/
|
31075
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Sterile post operatorio (con oblò) |
12810
|
Rit. 10/100
|
A100199
|
/
|
31075
|
Sterile post operatorio (con oblò) |
12818
|
Rit 10/70 mm
|
A100199
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09.18.04.003
|
31075
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Cod. 12808 / 12810 / 12818