REGENFLEX BIOPLUS SIRINGA 75MG/3ML

BIO-PLUS
REGENflex
C R O S S - L I N K E D  H Y A L U R O N I C  A C I D

Soluzione fisiologica tamponata contenente il 2,5% di acido ialuronico reticolato con notevoli proprietà viscoelastiche. Lo ialuronato sodico rappresenta un componente fondamentale del liquido sinoviale, essendo responsabile delle sue particolari proprietà viscoelastiche.
Sostituto del liquido sinoviale, atto al ripristino delle proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni compromesse, in presenza di stati dolorosi o con mobilità ridotta, a causa di affezioni degenerative o post-traumatiche.

Componenti
Acido Ialuronico reticolato, Cloruro di sodio, Tampone fosfato, acqua per soluzioni iniettabili.

Modalità d'utilizzo
Infiltrare per via intra-articolare 3 ml di prodotto ogni 6 mesi, salvo diverso parere del medico e secondo le condizioni del paziente. A giudizio del medico, secondo le condizioni di salute del paziente, è possibile trattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione del prodotto. Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. Inserire un ago di dimensioni appropriate (da 18 a 22 G) avvitandolo saldamente per assicurare una tenuta stagna e prevenire fuoriuscite di soluzione. Iniettare il dispositivo solamente all'interno dello spazio sinoviale, a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.

Avvertenze
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare se l'imballo è aperto o danneggiato. La zona ove si pratica l’iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare nell'articolazione del ginocchio in presenza di stasi venose o linfatiche dell’arto. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di forti versamenti intra-articolari. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di infezioni, infiammazioni o affezioni cutanee nell'area da trattare. Dopo l’iniezione intra-articolare raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La superficie esterna della siringa non è sterile. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è monouso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati. Nel punto d'iniezione possono veri carsi sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gon ore. In tale evenienza è utile l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Tali sintomi in condizioni normali scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 28 °C e lontano da fonti di calore. Non congelare. Una volta aperto il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.

Formato
Confezione da 1 siringa pre-riempita monouso (75 mg di acido ialuronico reticolato in 3 ml di soluzione fisiologica salina tamponata). Siringa sterilizzata con calore umido.

Cod.REG400